KudoZ question not available
Polish translation: wizyta inicjująca
| GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
| 13:37 Jul 15, 2021 |
| English to Polish translations [PRO] Psychology | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
|  Selected response from: Frank Szmulowicz, Ph. D. United States Local time: 06:06 | ||||||
Grading comment
| |||||||
| Summary of answers provided | ||||
|---|---|---|---|---|
| 3 | wizyta SIV/procedura SIV/SIV |
| ||
| 3 | Wstępna wizyta lokalna |
| ||
| 2 | wizyta inicjująca |
|
| Summary of reference entries provided | |||
|---|---|---|---|
| SIV |
|
| Discussion entries: 1 | |
|---|---|
Answers
13 mins confidence: 
| site initiation visit [siv] wizyta inicjująca Explanation: Umowy zostały podpisane, otrzymaliśmy zgodę z URPLWMiPB, jest pozytywna opinia Komisji Bioetycznej – przygotowujemy się do wizyty inicjującej. To kolejny kamień milowy, mający bardzo istotny wpływ na dalsze losy badania. https://bkwp.pl/news/details/14 2. Wybór ośrodka badawczego (Clinical Site) – miejsca gdzie będzie prowadzone badanie kliniczne. Taki wybór poprzedza wizyta inicjująca (Pre Study) monitora badań klinicznych w ośrodku. Ważne jest, aby podczas takiej wizyty omówić wszystkie aspekty wiążące się z przechowywaniem leków w aptece (gdzie będzie przechowywany lek badany, czy w danym pomieszczeniu istnieje monitoring temperatury, jak często jest ona odczytywana, czy jest zasilanie awaryjne dla wyznaczonego pomieszczenia oraz utylizacja odpadów, ilu farmaceutów będzie zajmowało się badaniem itp.). Po takiej wizycie dobrze jest sporządzić protokół. Z mojego doświadczenia wiem, że najczęściej badaniem nie będzie zajmowała się ta sama osoba, która przeprowadzała wizytę inicjującą. Taki protokół może rozwiązać później wiele kwestii spornych podczas prowadzenia danego projektu. https://www.aptekarzpolski.pl/wiedza/rola-i-obowiazki-sponso... Zwykle w większości projektów badawczych są 4 kategorie takich wizyt: wizyta selekcyjna (kwalifikująca ośrodek do badania klinicznego), wizyta inicjująca, regularne wizyty monitoringowe, wizyta zamykająca. https://docplayer.pl/1767586-Monitorowanie-badan-klinicznych... |
| |
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
5 hrs confidence:
| site initiation visit [siv] wizyta SIV/procedura SIV/SIV Explanation: coraz czesciej - stosowanie oryginalnych zwrotów w komunikacji i pismiennictwie fachowym; SIV to nazwa jednego z elementow znanej i rozpoznawanej w srodowisku - procedury/postępowania; taka praktyka jest czasem bardziej czytelna dla fachowcow w dziedzinie, niz kazda inna dowolna nazwa, zwlaszcza, ze nie ma jeszcze jakiegos oficjalnego oddania po polsku |
| |
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
196 days confidence:
| site initiation visit [siv] Wstępna wizyta lokalna Explanation: Initiation - inicjujące zaczęcie czegoś Initiative visit - wizyta z planem zatwierdzenia , początkowa wizyta z myślą o zaangażowaniu się, |
| |
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
Reference comments
6 mins |
| Reference: SIV Reference information: An SIV or Site Initiation Visit is a monitoring visit that takes place after the Site Selection Visit. It is a visit that happens after the study sponsor has already selected the site for participating in a clinical trial. During the SIV, the CRA (Clinical Research Associate) will make sure that the site is ready to actually start enrolling subjects in the clinical trial. The CRA makes sure that the site has all the passwords and appropriate study staff have access to the various vendor and portal platforms which will be used during the course of the study. They make sure that the appropriate study personnel have access to the EDC systems, access to the ECG machines and the ability to transmit the ECG by fax to the central ECG reader. The CRA also checks to ensure that the IP(investigational product) is on site. They also confirm that all the source documents and regulatory documents are completed. In addition, the CRA checks for informed consent documents and confirms that the site has IRB (Institutional Review Board) approval. Finally, the CRA checks for lab kits and essentially anything else that the site will need in order to start screening subjects for the trial, including answering the PI (principal investigator) questions on any protocol related matters. Reference: http://https://therealdansfera.medium.com/what-is-a-site-ini... |
| |
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.
See also:
Search millions of term translations