Glossary entry

English term or phrase:

topline data

Portuguese translation:

dados principais / dados de destaque

Added to glossary by Silvia Tratnik
Nov 10, 2023 18:47
6 mos ago
29 viewers *
English term

topline data

English to Portuguese Medical Medical: Pharmaceuticals
Updates to effects in humans to reflect the 12-week induction topline data for ongoing study XXX

-*-*-*-

Peço ajuda para traduzir esse termo de maneira que reflita a definição em:

https://www.lawinsider.com/dictionary/top-line-data
e
https://www.sheppard-arts.com/students-guide/what-are-toplin...

Até agora, consegui chegar em "dados resumidos importantes", mas estou achando a definição muito pobre...
Obrigada!

Proposed translations

23 hrs
Selected

dados principais, dados de destaque

O termo "topline data" em inglês geralmente se refere a dados sumarizados ou resumidos que apresentam os resultados principais ou mais relevantes de um estudo, pesquisa ou teste clínico. Uma tradução mais apropriada em português seria "dados principais" ou "dados de destaque". Portanto, a sua sugestão "d" está bastante próxima do significado pretendido.

Na frase que você forneceu, uma possível tradução seria:

"Atualizações sobre os efeitos em humanos para refletir os dados principais da indução de 12 semanas para o estudo em andamento XXX."
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Obrigada!"
+1
36 mins

resultados preliminares

Diria assim em PT(pt), espero que seja útil:

top-line results
top-line data

Term reference: Pfizer. 'Pfizer Announces Positive Top-Line Results from Third Phase 3 Trial of Abrocitinib for Moderate to Severe Atopic Dermatitis, Which Showed Improvements in Skin Clearance, Disease Extent and Severity, and Itch.' (9.4.2021)

Definition: first, preliminary results of a clinical study or trial

Definition reference: COM-Terminology Coordination, based on:
- European Medicines Agency (EMA). 'Assessment report. Veklury. International non-proprietary name: remdesivir' (9.4.2021). 25 June 2020 EMA/357513/2020
- European Commission. DG SANTE. Correspondence dated 12.4.2021

Term in context: Be particularly careful as to how you disclose “top line” results. Disclosure of the “top line” data is a particularly challenging situation for the company, because while it has to disclose the “top line” results from a clinical trial, it cannot yet disclose the underlying data. The company risks accusations that the “top line” summary excluded important details or overstated drug or device benefits despite technically meeting the primary endpoint. The key here is to never overstate the clinical trial outcome and product’s benefits. Consider whether “top line” data has been sufficiently analyzed to draw the general conclusion, whether these “top line” results absolutely must be disclosed to the investors at this point in time, what the precise messaging around these results should be, and what appropriate caveats regarding study conclusions need to be communicated.

Context reference: Tom McDonald. Keys to Successful Disclosure of Clinical Trial Data and Milestones (9.4.2021). Westwicke

pt
resultados preliminares

https://iate.europa.eu/search/result/1699644051084/1
Peer comment(s):

neutral Mario Freitas : Creio que são dados preliminares, não resultados.
6 hrs
agree Karla Taufner
5 days
Something went wrong...
1 hr

resumo de resultados

Something went wrong...
1 hr

dados de primeira linha

topline data: dados de primeira linha
https://translate.google.com/?sl=en&tl=pt&text=Top-Line Data...

Example Sentences

"Dados de primeira linha do estudo dos EUA de Fase 2 da administração oral de opaganibe em pacientes com COVID-19 grave, avaliando a segurança e os sinais de eficácia potenciais, são esperados no final deste mês após a última dose do último paciente administrada em 26 de novembro" https://www.prnewswire.com/news-releases/opaganibe-candidato...

"Em novembro de 2018, os dados de primeira linha do ensaio clínico fase 3 (NCT03280056) mostraram uma falha em retardar significativamente a progressão da doença em pacientes com ELA. Os dados estão atualmente sob revisão." https://pt.everyone.org/blog/new-als-treatments

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Note added at 1 hr (2023-11-10 20:06:21 GMT)
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Colo abaixo o título e trecho de um artigo que confirma a relação entre "dados de primeira linha" e perfil "demográfico", conforme definição no dicionário "Law Insider", citado pela consulente.

"A LumiThera anuncia que os tratamentos Valeda melhoram a visão e a função retiniana em dados de primeira linha do estudo piloto da ELECTROLIGHT em pacientes com DMRI seca

(...) Os pacientes no estudo ELECTROLIGHT são semelhantes em dados demográficos ao estudo LIGHTSITE III US em termos de tempo desde o diagnóstico de DMRI seca, uso de AREDs e idade. Anteriormente, relatamos que o ensaio de AMD seco LIGHTSITE III dos EUA envolveu 100 indivíduos no 1T de 2021 e continua avançando com o prazo de eficácia de 13 meses para todos os pacientes no 1T de 2022. ” (Os grifos são meus.) https://zephyrnet.com/pt/lumithera-anuncia-que-os-tratamento...

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Note added at 1 hr (2023-11-10 20:15:46 GMT)
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"Topline" e "primeira linha" têm tudo a ver entre si.

top: (adj.) highest in position, rank, or degree. (Oxford Languages Dictionary)
primeiro: 7. Que é o mais importante, o mais distinto, o mais notável entre todos da mesma série, da mesma espécie. 8. Que é essencial, fundamental, principal. (Aulete)

Por ser um jargão clínico, sugiro usar uma tradução literal.

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Note added at 1 hr (2023-11-10 20:19:26 GMT)
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topline data: dados de primeira linha
https://www.google.com/search?q="topline data" "dados de pri...
Peer comment(s):

agree Helga Nelzow
3 days 19 hrs
disagree Antônio Souza : Não neste contexto
4 days
Something went wrong...
6 hrs

dados preliminares / insumos para o procedimento

Sugestão conforme os links postados.
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