Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
rolling New Drug Application (NDA)
French translation:
approbation d'un nouveau médicament, sur une base continue
Added to glossary by
Lionel-N
Nov 6, 2020 15:56
3 yrs ago
20 viewers *
English term
United Kingdom
Medical translator and proofreader
Native in: French (Variant: Standard-France) 
Works in: English to French
rolling New Drug Application (NDA)
English to French
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Press release
XXX initiated its rolling New Drug Application (NDA) for the treatment of cholestatic pruritus in patients with ALGS to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in September 2020, expects to complete the submission in the first quarter of 2021, and is preparing for a U.S. commercial launch in the second half of 2021.
Proposed translations
(French)
| 4 +1 | approbation d'un nouveau médicament |
Lionel-N
|
| 3 +1 | Procédure de soumission pour autorisation de mise sur le marché (AMM)/Demande d’autorisation… |
Laurence Bonnarde
|
Change log
Nov 9, 2020 09:13: Lionel-N changed "Edited KOG entry" from "<a href="/profile/1580284">Bertrand Leduc's</a> old entry - "rolling New Drug Application (NDA)"" to ""approbation d\'un nouveau médicament, sur une base continue""
Proposed translations
+1
20 mins
Selected
approbation d'un nouveau médicament
als.be › EMA-FDA-ont-toujours-convenu-approbation-...
27 août 2019 — Dans seulement huit des 107 demandes, la FDA avait initialement décliner l'approbation d'un nouveau médicament ou produit biologique ...
SANOFI : la FDA a trois mois de plus pour rendre son avis sur ...www.capital.fr › Entreprises et marchés
22 août 2016 — ... Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé l'approbation de la demande d'approbation d'un nouveau médicament (New Drug ...
Alzheimer : enfin un médicament capable de traiter la maladie ...www.capretraite.fr › Blog › Actualités
28 oct. 2019 — Le processus d'approbation du nouveau médicament susceptible de ... Si la FDA exige en général plusieurs essais concluants, la maladie .
--------------------------------------------------
Note added at 1 heure (2020-11-06 17:06:50 GMT)
--------------------------------------------------
demande approbation d'un nouveau médicament sur base continue
Ipsen : désignation « Fast Track » de la FDA pour l'irinotécan ...www.mypharma-editions.com › ...
17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
Ipsen obtient la désignation " Fast Track " de la FDA pour ...www.zonebourse.com › action › IPSEN-5137 › actualite
17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
Ipsen : présente les données cliniques de Phase I/II évaluant l ...
2 juil. 2020
Ipsen : obtient la désignation « Fast Track » de la FDA pour l ...
17 juin 2020
Autres résultats sur www.zonebourse.com
GW Pharmaceuticals dépose une demande d'autorisation de ...www.prnewswire.com › news-releases › gw-pharmaceu...
29 déc. 2017 — En octobre 2017, GW a achevé le dépôt de sa demande de nouveau médicament (NDA) sur une base continue pour Epidiolex auprès de la ...
Ipsen présente les données de Phase I/II évaluant ... - Boursewww.boursier.com › ... › Actualités › Consultation
2 juil. 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
27 août 2019 — Dans seulement huit des 107 demandes, la FDA avait initialement décliner l'approbation d'un nouveau médicament ou produit biologique ...
SANOFI : la FDA a trois mois de plus pour rendre son avis sur ...www.capital.fr › Entreprises et marchés
22 août 2016 — ... Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé l'approbation de la demande d'approbation d'un nouveau médicament (New Drug ...
Alzheimer : enfin un médicament capable de traiter la maladie ...www.capretraite.fr › Blog › Actualités
28 oct. 2019 — Le processus d'approbation du nouveau médicament susceptible de ... Si la FDA exige en général plusieurs essais concluants, la maladie .
--------------------------------------------------
Note added at 1 heure (2020-11-06 17:06:50 GMT)
--------------------------------------------------
demande approbation d'un nouveau médicament sur base continue
Ipsen : désignation « Fast Track » de la FDA pour l'irinotécan ...www.mypharma-editions.com › ...
17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
Ipsen obtient la désignation " Fast Track " de la FDA pour ...www.zonebourse.com › action › IPSEN-5137 › actualite
17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
Ipsen : présente les données cliniques de Phase I/II évaluant l ...
2 juil. 2020
Ipsen : obtient la désignation « Fast Track » de la FDA pour l ...
17 juin 2020
Autres résultats sur www.zonebourse.com
GW Pharmaceuticals dépose une demande d'autorisation de ...www.prnewswire.com › news-releases › gw-pharmaceu...
29 déc. 2017 — En octobre 2017, GW a achevé le dépôt de sa demande de nouveau médicament (NDA) sur une base continue pour Epidiolex auprès de la ...
Ipsen présente les données de Phase I/II évaluant ... - Boursewww.boursier.com › ... › Actualités › Consultation
2 juil. 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue.
Note from asker:
| Merci, Lionel, toutefois, mon problème reste la traduction de ''rolling''. |
| Parfait, merci ! |
4 KudoZ points awarded for this answer.
+1
1 hr
Laurence Bonnarde
France
France
Native in French
France
Legal and technical translations
Native in: French (Variant: Standard-France)
Works in: Italian to French, English to French
Related KudoZ points
:
4
Procédure de soumission pour autorisation de mise sur le marché (AMM)/Demande d’autorisation…
...
Note from asker:
| Merci, Laurence, toutefois, mon problème reste la traduction de ''rolling''. |
| Pardon, je suis allé trop vite. Il est vrai que ''procédure de soumission'' peut évoquer un processus échelonné dans le temps. Merci et bon week-end. |
Reference comments
8 mins
Reference:
NDA
Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the application is completed before the entire application can be reviewed.
Discussion