Glossary entry

Portuguese term or phrase:

amostragem tal e qual

English translation:

based strictly on critical parameters

Added to glossary by MARCOS BAZILIO
May 15, 2020 09:16
3 yrs ago
25 viewers *
Portuguese term

amostragem tal e qual

Portuguese to English Science Medical: Pharmaceuticals pharmaceutical inspection report
Corrective action to be implemented after auditing a pharmaceutical manufacturer:

'justificar aplicabilidade/necessidade da amostragem tal e qual sobre parâmetros criticos'
Change log

Jul 23, 2020 11:21: MARCOS BAZILIO Created KOG entry

Discussion

Margarida Martins Costelha (asker) May 15, 2020:
Muito obrigada, Marcos! :)
MARCOS BAZILIO May 15, 2020:
Perfeito. Agora está totalmente claro. Atuei muitos anos na indústria farmacêutica.
Minha última sugestão atende e também a sugestão do Nick atende (IMO) .
Espero ter ajudado.
Abraços
Margarida Martins Costelha (asker) May 15, 2020:
@ Marcos- mais contexto Trata-se de um relatório escrito em frases curtas para descrever não conformidades detetadas numa auditoria a um fabricante de medicamentos, e as medidas corretivas a tomar.
Na parte onde ocorre este termo, a não conformidade é:
Não havia evidência de estar garantida a representatlvidade do lote na operação de amostragem.
E as medidas corretivas:
Elaboração de uma análise de risco para justificar:
- aplicabilidade/necessidade da amostragem tal e qual sobre quais parâmetros criticos - ganulometria
- identificação de pior caso sobre a granulometria
- identificação dos piores casos onde poderá influir o parâmetro identificado
MARCOS BAZILIO May 15, 2020:
Analisando mais ainda, concluo que o sentido é justificar o motivo de amostragem com o rigor de parâmetros críticos em vez de amostragem convencional, assim sendo altero minha sugestão para: baseada estritamente em parâmetros críticos ( based strictly on critical parameters)
MARCOS BAZILIO May 15, 2020:
Prezada Margarida, você poderia postar um pouco mais de contexto? Analisando melhor, estou acreditando que "tal e qual" não se refere ao tipo de amostragem e sim à necessidade de que a mesma seja feita criteriosamente sobre parâmetros críticos. Uma segunda visão seria "tal e qual" como uma amostragem do próprio lote a ser recebido e não amostra apenas representativa.
Se puder compartilhar mais contexto seria ideal
Margarida Martins Costelha (asker) May 15, 2020:
Any supporting websites or documents you can post? I couldn't find anything :(
Margarida Martins Costelha (asker) May 15, 2020:
@Marcos How would 'as is' be used in this sentence? '... need for as is sampling on critical parameters'?

Proposed translations

7 hrs
Selected

based strictly on critical parameters

according discussion
Peer comment(s):

neutral Nick Taylor : I've got no quibble with your answer Marcos - however the actual "question" was "amostragem tal e qual" and a melange such as "strictly in accordance with" sounds great :-)
2 hrs
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Thank you all for your input."
+2
14 mins

sampling exactly in accordance with

sampling exactly in accordance with
Note from asker:
Thank you, Nick
Peer comment(s):

agree Mario Freitas :
10 hrs
Thanks Mário
agree Mark Robertson
1 day 23 hrs
Cheers Mark!
Something went wrong...
6 hrs

Sampling without changes/ without modifications

Sugestão
Something went wrong...
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