The anchor based method compares changes in scores with an "anchor" as a reference. An anchor establishes if the patient is better after treatment compared to baseline according to the patient's own experience.
https://en.wikipedia.org/wiki/Minimal_important_difference
ccccc
PGIC
Formularz oceny ogólnego odczucia zmiany
(PGIC, Patient Global Impression of Change) (tab. 3)
umożliwia określenie indywidualnie postrzeganych
przez pacjenta liczby i ciężkości objawów klinicznych
ocenianych poprzez odpowiedź na pytanie:
„Czy ogólny stan zdrowia (mierzony jako nasilenie
objawów mielofibrozy) od początku zastosowania
ocenianego leczenia uległ w Twojej ocenie:
1 — bardzo dużej poprawie, 2 — dużej poprawie
3 — minimalnej poprawie, 4 — pozostał bez zmian,
5 — minimalnemu pogorszeniu, 6 — dużemu pogorszeniu
czy też 7 — bardzo dużemu pogorszeniu”
https://journals.viamedica.pl/hematologia/article/download/3...

cccccc
Odsetek uczestników, którzy zostali poddani pomyślnemu leczeniu w 12 tygodniu na podstawie oceny zgodnie ze Skalą Zmiany Ogólnego Wrażenia Klinicznego (CGIC). Pomyślne leczenie definiuje się, jako dużą
lub bardzo znaczną poprawę odnotowaną na podstawie skali CGIC w czasie wizyty w 12 tygodniu. CGIC stanowi 7-punktową skalę Likerta, która obrazuje stan od bardzo złego do takiego, który uległ znacznej poprawie.
Dodatkowe drugorzędowe punkty końcowe:
• Zmiana w wyniku na podstawie zmodyfikowanego Kwestionariusza Dystonii Czaszkowo-Szyjnej (CDQ-24) w okresie od obserwacji wyjściowej do 12 tygodnia
• Odsetek uczestników, którzy pomyślnie zakończyli leczenie w 12 tygodniu na podstawie Skali Zmiany Ogólnego Wrażenia Pacjenta (PGIC). Pomyślnie zakończone leczenie definiuje się jako duża lub bardzo znaczna poprawa odnotowana w skali PGIC podczas wizyty w 12 tygodniu.
• Odsetek uczestników, u których odnotowano 50% lub większy spadek w zakresie oceny na podstawie skali AIMS w okresie od obserwacji wyjściowej (określanej dla każdego pacjenta jako wartość z dnia wizyty 0) do 12 tygodnia.
• Zmiana procentowa w zakresie oceny określanej na postawie skali AIMS, która wystąpiła od początku obserwacji wyjściowej do 12 tygodnia. Wartość obserwacji wyjściowej będzie obliczana jako wynik na postawie skali AIMS z dnia wizyty 0.
• W oparciu o zmiany na podstawie skali AIMS, które wystąpiły pomiędzy okresem obserwacji wyjściowej i 12 tygodniem (według oceny nagrania video osoby nie znającej przydziału do grup terapeutycznych) zostanie obliczony skumulowany odsetek osób reagujących na leczenie celem stworzenia definicji osoby reagującej na leczenie, począwszy od 10% poprawy w stosunku do wartości z obserwacji wyjściowej do 90% poprawy w stosunku do wartości z obserwacji wyjściowej (w odstępach wynoszących 10 punktów procentowych).
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2014-...