Le promoteur de l'essai clinique se développe le CRF pour recueillir les données spécifiques dont ils ont besoin afin de tester leurs hypothèses ou répondre à leurs questions de recherch (Wiki)

CONCEPTION DE CE CAHIER D’OBSERVATION Ce cahier d’observation est conçu pour recueillir des données issues de l’examen clinique, de l’entretien et du dossier médical constitué à l’hôpital. Ces données peuvent être recueillies rétrospectivement si le patient est recruté après la date de son admission. La période de recueil des données est définie comme la période allant de l’admission à l’hôpital à la sortie, au transfert, au décès ou à la poursuite de l’hospitalisation du patient sans possibilité de poursuivre le recueil des données. (OMS)

Document imprimé, optique ou électronique : destiné au relevé de toutes les données requises par le protocole de l’étude. Le Cahier d’Observation ou Case Report Form (CRF) est un élément indispensable pour la réussite d’une recherche biomédicale. (Corpus médical de la faculté de médec)

Un cahier d’observation est un formulaire de saisie de données électronique ou papier utilisé dans des essais cliniques. Des sites participant à des essais cliniques (tels que des hôpitaux) s’en servent pour collecter des données sur chaque participant à un essai. Toutes les données sur chaque individu prenant part à un essai clinique, dont les informations sur les effets indésirables, sont conservées dans le cahier d’observation. (EUPATI Académie européenne des patient)