Jan 27, 2017 13:20
7 yrs ago
3 viewers *
English term
Russian Federation
Native Russian speaker
Native in: Russian 
Works in: Russian to English, English to Russian
heavy metals (Pb)
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
comm. tech. document
В пакете документов написано:
The heavy metals are monitored in [DRUG SUBSTANCE] finished product by EP method C – 2.4.8 and USP 231 analytical procedure, as described in Section 3.2.S.4.2, with limit of not more than 10 ppm.
В другой части пакета (модуль 3.2.S.4.5) - сводная таблица "Justification of Specification"
Столбцы: \TEST\LIMITS AND UNITS OF MEASUREMENT\JUSTIFICATION OF SPECIFICATION
одна из записей:
Heavy metals (Pb) \ < 10 ppm \ internal specification
значит ли это, что измеряют только свинец?
или это значит, что тяжелые металлы измеряют "по свинец-иону"? (сравнивают с раствором свинец-иона)
The heavy metals are monitored in [DRUG SUBSTANCE] finished product by EP method C – 2.4.8 and USP 231 analytical procedure, as described in Section 3.2.S.4.2, with limit of not more than 10 ppm.
В другой части пакета (модуль 3.2.S.4.5) - сводная таблица "Justification of Specification"
Столбцы: \TEST\LIMITS AND UNITS OF MEASUREMENT\JUSTIFICATION OF SPECIFICATION
одна из записей:
Heavy metals (Pb) \ < 10 ppm \ internal specification
значит ли это, что измеряют только свинец?
или это значит, что тяжелые металлы измеряют "по свинец-иону"? (сравнивают с раствором свинец-иона)
Proposed translations
(Russian)
Proposed translations
3 hrs
Selected
по сравнению с эталонным раствором свинец-иона
Вы совершенно правильно поняли насчет того, что "сравнивают с раствором свинец-иона".
Соответствующую ОФС Фармакопеи РФ можно посмотреть здесь:
https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-2-2-0012-15-tyazhelye-metal...
Во-первых, никакого видимого осадка там не образуется, да и не может образоваться при таком количественном содержании (микрограммы в миллилитре); образуется слегка коричневатое окрашивание, которое и сравнивают фотометрически с окрашиванием эталонного раствора.
Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.
Определение считается достоверным, если в эталонном растворе наблюдается слабое коричневое окрашивание по сравнению с контрольным раствором.
Ваш текст:
_________________________________
The heavy metals are monitored in [DRUG SUBSTANCE] finished product by EP method C – 2.4.8 and USP 231 analytical procedure, as described in Section 3.2.S.4.2, with limit of not more than 10 ppm.
Содержание тяжелых металлов в конечном продукте [DRUG SUBSTANCE] контролируют в соответствии со ст. 2.4.8 Евр. фарм. и ст. 231 Фарм. США, как описано в разделе 3.2.S.4.2; предельное содержание тяжелых металлов должно быть не более 10 ppm.
____________________________
Heavy metals (Pb) \\ < 10 ppm \\ internal specification
Содержание тяжелых металлов (по сравнению с эталонным раствором Pb-иона) || < 10 ppm || спецификация предприятия
Соответствующую ОФС Фармакопеи РФ можно посмотреть здесь:
https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-2-2-2-0012-15-tyazhelye-metal...
Во-первых, никакого видимого осадка там не образуется, да и не может образоваться при таком количественном содержании (микрограммы в миллилитре); образуется слегка коричневатое окрашивание, которое и сравнивают фотометрически с окрашиванием эталонного раствора.
Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.
Определение считается достоверным, если в эталонном растворе наблюдается слабое коричневое окрашивание по сравнению с контрольным раствором.
Ваш текст:
_________________________________
The heavy metals are monitored in [DRUG SUBSTANCE] finished product by EP method C – 2.4.8 and USP 231 analytical procedure, as described in Section 3.2.S.4.2, with limit of not more than 10 ppm.
Содержание тяжелых металлов в конечном продукте [DRUG SUBSTANCE] контролируют в соответствии со ст. 2.4.8 Евр. фарм. и ст. 231 Фарм. США, как описано в разделе 3.2.S.4.2; предельное содержание тяжелых металлов должно быть не более 10 ppm.
____________________________
Heavy metals (Pb) \\ < 10 ppm \\ internal specification
Содержание тяжелых металлов (по сравнению с эталонным раствором Pb-иона) || < 10 ppm || спецификация предприятия
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо!"
+2
4 mins
Grigoriy Tereshchenko
Ukraine
Ukraine
Native in Russian
Specializes in field
Ukraine
Medical & Pharmacy Translations Expert
Native in: Russian , Ukrainian
Works in: English to Russian, Russian to English, English to Ukrainian, and 1 more.
Related KudoZ points
:
92
тяжелые металлы (в пересчете на свинец)
*
Peer comment(s):
| agree |
Enote
: вполне возможно
50 mins
|
| agree |
esperantisto
1 hr
|
| neutral |
Natalie
: Нет, ничего там не пересчитывают - достаточно прочесть соотв. статью фармакопеи
3 hrs
|
+1
21 mins
содержание тяжелых металлов соответствует 10 ppm Pb в стандарте
Смысл такой, но сказать можно и иначе.
Иными словами, осадок получается (или так же не получается) такой же, как в стандарте со свинцом.
--------------------------------------------------
Note added at 32 mins (2017-01-27 13:53:43 GMT)
--------------------------------------------------
Вариант: "тяжелые металлы (колориметрически по Pb)" Так короче. Меряют, на самом деле, осадок, но он мелкий, поэтому пользуются колориметром (так, например, белок в моче определяют).
Русская статья: "Интенсивность окрашивания черного или коричневого осадка, образованного в ходе тестирования, сравнивается с эталонным стандартом сульфида свинца с содержанием 10 ppm."
Иными словами, осадок получается (или так же не получается) такой же, как в стандарте со свинцом.
--------------------------------------------------
Note added at 32 mins (2017-01-27 13:53:43 GMT)
--------------------------------------------------
Вариант: "тяжелые металлы (колориметрически по Pb)" Так короче. Меряют, на самом деле, осадок, но он мелкий, поэтому пользуются колориметром (так, например, белок в моче определяют).
Русская статья: "Интенсивность окрашивания черного или коричневого осадка, образованного в ходе тестирования, сравнивается с эталонным стандартом сульфида свинца с содержанием 10 ppm."
Discussion
Только ионы не растворяйте. Это обычно не делают.
ЗЫ Извините, что поспешил запостить ответ не по делу.