Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
top-line efficacy and safety data
Russian translation:
новейшие важные данные по эффективности и безопасности
Added to glossary by
Maxim Polukhin
Oct 28, 2015 06:40
8 yrs ago
2 viewers *
English term
PHARMACY - LIFE SCIENCES
Native in: Russian
Works in: English to Russian, Russian to English
top-line efficacy and safety data
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Updated safety data from Study 1003 with a 02 January 2015 data cutoff date are provided in the Summary of Clinical Safety (SCS; Module 2, Section 2.7.4).
Of note, the Clinical Overview (Module 2, Section 2.5) in the aforementioned initial MAA included the updated safety data from Study 1003 as well as *top-line efficacy and safety data* for Study 1023.
When combined with fulvestrant, palbociclib demonstrated a progression-free survival (PFS) improvement over placebo plus fulvestrant.
Of note, the Clinical Overview (Module 2, Section 2.5) in the aforementioned initial MAA included the updated safety data from Study 1003 as well as *top-line efficacy and safety data* for Study 1023.
When combined with fulvestrant, palbociclib demonstrated a progression-free survival (PFS) improvement over placebo plus fulvestrant.
Proposed translations
+2
3 hrs
Selected
новейшие важные данные по эффективности и безопасности
Тop-line относится к data и имеет смысл "новейшие важные данные" (дословно "заслуживающие помещения в заголовки" - см. http://dictionary.reference.com/browse/topline )
В контексте клинических исследований под "top-line data" обычно понимаются важные данные - даже еще предварительные, не обработанные окончательно, но заслуживающие внимания и немедленного информирования.
В контексте клинических исследований под "top-line data" обычно понимаются важные данные - даже еще предварительные, не обработанные окончательно, но заслуживающие внимания и немедленного информирования.
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо! "
31 mins
Erzsébet Czopyk
Hungary
Hungary
Specializes in field
Hungary
sworn translator, linguist, DPO
Native in: Hungarian (Variant: Hungary) 
Works in: Russian to Hungarian, Hungarian to Russian, Latvian to Russian, and 10 more.
Related KudoZ points
:
215
данныe по эффективности и безопасности
[PDF]правила проведения исследований биоаналоговых ...
www.pharmvestnik.ru/images/.../pravila_bioanalogi.pdf
Экстраполяция данных по эффективности и безопасности на другие показания к ... пути использования последних достижений науки и техники при проведении ..... ICH E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and ... Guidelines for the Quality, Safety and Efficacy Assurance of Follow-On.
http://www.umj.com.ua/article/51715/sravnitelnaya-effektivno...
na *top line* net idei :(
--------------------------------------------------
Note added at 38 mins (2015-10-28 07:18:20 GMT)
--------------------------------------------------
http://www.sobi-northamerica.com/news-article/biogen-idec-an...
In the study, the relative increase in half-life in children with severe haemophilia A was consistent with the 1.5-fold increase in half-life seen in the A-LONG study of adults and adolescents. Children treated prophylactically with Eloctate had an overall median ABR of 2.0 and a median ABR for spontaneous bleeds of 0.0. Forty-six per cent of participants in the study experienced zero bleeding episodes. Overall, ninety three per cent of bleeding episodes were controlled by one to two injections of Eloctate. Additional analyses of the Kids A-LONG study are ongoing, and the companies plan to present detailed results at a future scientific meeting.
According to the above , выдающиеся?
--------------------------------------------------
Note added at 43 mins (2015-10-28 07:24:06 GMT)
--------------------------------------------------
данныe o наилучших путей достижения эффективности?
--------------------------------------------------
Note added at 46 mins (2015-10-28 07:26:16 GMT)
--------------------------------------------------
Please ignore the last one
данныe o наилучших достижениях по эффективности и безопасности?
показателей
--------------------------------------------------
Note added at 48 mins (2015-10-28 07:28:56 GMT)
--------------------------------------------------
данныe o наилучших показателей по эффективности и безопасности ili prosto наилучшиe показатели по эффективности и безопасности
www.pharmvestnik.ru/images/.../pravila_bioanalogi.pdf
Экстраполяция данных по эффективности и безопасности на другие показания к ... пути использования последних достижений науки и техники при проведении ..... ICH E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and ... Guidelines for the Quality, Safety and Efficacy Assurance of Follow-On.
http://www.umj.com.ua/article/51715/sravnitelnaya-effektivno...
na *top line* net idei :(
--------------------------------------------------
Note added at 38 mins (2015-10-28 07:18:20 GMT)
--------------------------------------------------
http://www.sobi-northamerica.com/news-article/biogen-idec-an...
In the study, the relative increase in half-life in children with severe haemophilia A was consistent with the 1.5-fold increase in half-life seen in the A-LONG study of adults and adolescents. Children treated prophylactically with Eloctate had an overall median ABR of 2.0 and a median ABR for spontaneous bleeds of 0.0. Forty-six per cent of participants in the study experienced zero bleeding episodes. Overall, ninety three per cent of bleeding episodes were controlled by one to two injections of Eloctate. Additional analyses of the Kids A-LONG study are ongoing, and the companies plan to present detailed results at a future scientific meeting.
According to the above , выдающиеся?
--------------------------------------------------
Note added at 43 mins (2015-10-28 07:24:06 GMT)
--------------------------------------------------
данныe o наилучших путей достижения эффективности?
--------------------------------------------------
Note added at 46 mins (2015-10-28 07:26:16 GMT)
--------------------------------------------------
Please ignore the last one
данныe o наилучших достижениях по эффективности и безопасности?
показателей
--------------------------------------------------
Note added at 48 mins (2015-10-28 07:28:56 GMT)
--------------------------------------------------
данныe o наилучших показателей по эффективности и безопасности ili prosto наилучшиe показатели по эффективности и безопасности
2 hrs
данные по максимальной эффективности действия (или действенности?) и безопасности
максимальной действенности
Something went wrong...