Jul 2, 2015 21:01
8 yrs ago
6 viewers *
English term

Potential Hy’s Law/Hy’s Law

English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals
У меня отрывки протокола, описание только вносимых изменений, поэтому контекста мало.

Рабочий вариант - случай, потенциально соответствующий закону Хая/случай, соответствующий закону Хая, но как-то это криво

Potential Hy’s Law (PHL)
Aspartate Aminotransferase (AST) or Alanine Aminotransferase (ALT) ≥ 3x Upper Limit of Normal (ULN) and Total Bilirubin (TBL) ≥ 2xULN at any point during the study irrespective of an increase in Alkaline Phosphatase (ALP).

Hy’s Law (HL)
AST or ALT ≥ 3x ULN and TBL ≥ 2xULN, where no other reason, other than the investigational drug, can be found to explain the combination of increases, eg, elevated ALP indicating cholestasis, viral hepatitis, another drug.

For PHL and HL the elevation in transaminases must precede or be coincident with (i.e. on the same day) the elevation in TBL, but there is no specified timeframe within which the elevations in transaminases and TBL must occur.
References
see

Proposed translations

2 hrs
Selected

изменения, предположительно соответствующие правилу Хая (Hy's Law)

Во втором случае "предположительно" можно убрать. Это же лабораторные изменения, они рассматриваются как сигнал опасности - в ситуации с гепатотоксичными препаратами лучше "перестраховаться".
http://www.gastro-j.ru/files/_2014_1_s4_1392399325.pdf
Правило Хайя нашло подтверждение в дальней-
шем в клинических исследованиях и по настоящее
время широко применяется в клинической прак-
тике [5, 6]. Американская FDA (Food and Drug
Administration) рекомендует применять правило
Хайя в качестве биомаркёра для выявления препа-
ратов, обладающих гепатотоксическим действием
при проведении клинических исследований (FDA,
2007). В случае соответствия этому правилу прием
«причинного» препарата следует прекратить.
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Спасибо! "

Reference comments

34 mins
Reference:

see

Note from asker:
Thank you, Liz! I saw this question, but the problem is "potential"
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search