Italian to Russian Other Safety медицинские устройства

Добрый день! Помогите пожалуйста, с указанным сокращением.
Тема: оценка рисков
ХХХХХ ha condotto l’analisi dei rischi considerando:
l’utilizzo della check list riportata nella NORMA UNI CEI EN ISO
14971:2012 per identificare le aree principali ove successivamente
analizzare i possibili rischi mediante tecniche più approfondite;
i requisiti essenziali previsti dal D.lgs.
24/02/97, n. 46 e le relative norme o leggi applicabili;
l’accettabilità di tali rischi;
con frequenza almeno biennale, o qualora si presenti l’esigenza in
funzione di modifiche del prodotto, di processi di lavorazione, di
materie prime, NC di sistema o di prodotto, ecc., ed in funzione di
incidenti o quasi incidenti, di reclami, di non conformità di prodotto
o di sistema, l’analisi dei rischi viene revisionata e rivalutata da
gruppo di lavoro.
L’evidenza di tale valutazione è formalizzata con apposito verbale, o
con la revisione del fascicolo tecnico o con un punto dell’O.d.G.
dedicato in occasione del RSQ.
Заранее спасибо.