Glossary entry (derived from question below)
английский term or phrase:
has met the in-process acceptance criterion
русский translation:
удовлетворять критерию приемлемости контроля в процессе производства (внутрипроизводственного
Added to glossary by
Anastasia Serdyukova
Dec 16, 2011 12:59
12 yrs ago
2 viewers *
английский term
has met the in-process acceptance criterion
английский => русский
Медицина
Медицина: Фармацевтика
The filtered cake is dried under vacuum at 70˚C for at least 7 hours until the residual water content has met the in-process acceptance criterion to yield mirabegron drug substance.
Proposed translations
(русский)
Change log
Dec 16, 2011 12:59: changed "Kudoz queue" from "In queue" to "Public"
Proposed translations
+2
8 мин
Selected
удовлетворять критерию приемлемости контроля в процессе производства (внутрипроизводственного
контроля)
4 KudoZ points awarded for this answer.
9 час
не начнет удовлетворять критерию эффективного содержания готового продукта производства ЛС mirabegro
The filtered cake is dried under vacuum at 70˚C for at least 7 hours until the residual water content has met the in-process acceptance criterion to yield mirabegron drug substance.
Если это вариант заявки на патентование. то...
Осадок (осажденное тело, рабочее тело или тот термин, какой был у Вас до того по технологии приготовления ЛС) после фильтрования высушивают под вакуумом при 70˚C не менее 7 часов до того состояния, когда остаточное содержание воды не начнет удовлетворять критерию эффективного содержания готового продукта (фармацевтического) производства ЛС mirabegron.
Если же это готовится для прохождения регистрации ЛС в РФ и т.д., то дело в знакомстве с переводами на русский, в которых надо учитывать и "импортную специфику", и наши новоязы гос. агентств...
--------------------------------------------------
Note added at 9 час (2011-12-16 22:26:15 GMT)
--------------------------------------------------
Дело в том, что по роду своей переводческой деятельности в последнее время приходилось (и приходится) переводить много PSURов и прочей весьма формальной документации по части удовлетворения международным критериям и оным у регуляторов отечественных ... Т.е. тут много определяется "целевой аудиторией" и уровнем (статья, офдок, патент и проч.). Но в описании технологий производства ЛС часто применяется имеено "патентный" подход:):)
--------------------------------------------------
Note added at 9 час (2011-12-16 22:28:06 GMT)
--------------------------------------------------
А "малое число очков" объяснется тем, что лет так пять в Куду не заглядывал:):). А может и больше...
Если это вариант заявки на патентование. то...
Осадок (осажденное тело, рабочее тело или тот термин, какой был у Вас до того по технологии приготовления ЛС) после фильтрования высушивают под вакуумом при 70˚C не менее 7 часов до того состояния, когда остаточное содержание воды не начнет удовлетворять критерию эффективного содержания готового продукта (фармацевтического) производства ЛС mirabegron.
Если же это готовится для прохождения регистрации ЛС в РФ и т.д., то дело в знакомстве с переводами на русский, в которых надо учитывать и "импортную специфику", и наши новоязы гос. агентств...
--------------------------------------------------
Note added at 9 час (2011-12-16 22:26:15 GMT)
--------------------------------------------------
Дело в том, что по роду своей переводческой деятельности в последнее время приходилось (и приходится) переводить много PSURов и прочей весьма формальной документации по части удовлетворения международным критериям и оным у регуляторов отечественных ... Т.е. тут много определяется "целевой аудиторией" и уровнем (статья, офдок, патент и проч.). Но в описании технологий производства ЛС часто применяется имеено "патентный" подход:):)
--------------------------------------------------
Note added at 9 час (2011-12-16 22:28:06 GMT)
--------------------------------------------------
А "малое число очков" объяснется тем, что лет так пять в Куду не заглядывал:):). А может и больше...
Example sentence:
участки по производству готового фармацевтического продукта
Peer comment(s):
neutral |
Leila Usmanova
: здесь "in-process acceptance criterion" относится к содержанию воды (т.е. содержание воды должно составлять "не более ххх %"). Потому что в этом контроле анализируют именно содержание воды (а не лекарственного вещества).
7 час
|
neutral |
Nina Nikitina
: Автор вопроса переводит досье ЛС, причем здесь "патентный" подход?
8 час
|
1 дн 5 час
пока не достигнет значения, установленного системой контроля качества производственного процесса
предполагаю, что "acceptance criterion" устанавливается в Quality Management System Manual
здесь это, должно быть, конкретное значение, либо диапазон
здесь это, должно быть, конкретное значение, либо диапазон
Something went wrong...