Apr 3, 2011 20:16
13 yrs ago
2 viewers *
English term
United States
Medical/Pharma, BA, 25 Years' Exp.
Native in: Danish 
Works in: English to Danish, Danish
listedness
English to Danish
Medical
Medical: Pharmaceuticals
To fulfil the regulatory requirements for expedited safety reporting, the sponsor evaluates whether a particular adverse event is "listed", i.e. is a known side effect of the drug or not. Therefore a unique reference document for the evaluation of listedness needs to be provided.
Occurs in Clinical Research Trial Protocol
Occurs in Clinical Research Trial Protocol
Proposed translations
(Danish)
| 4 +2 | hvorvidt den uønskede hændelse er kendt eller ej |
Peter Adolph
|
Proposed translations
+2
2 hrs
Peter Adolph
Native in Danish
Specializes in field
Senior medical translator into Danish
Native in: Danish
Works in: English to Danish, Danish to English, Swedish to Danish, and 6 more.
Related KudoZ points
:
40
Selected
hvorvidt den uønskede hændelse er kendt eller ej
Jeg synes, det er en tåbelig formulering på engelsk, og tror, du er nødt til at formulere det en smule anderledes på dansk. Jeg vil foreslå omskrivning til noget a la 'evaluering af, hvorvidt den uønskede hændelse er kendt eller ej', idet jeg forudsætter, at hvis en uønsket hændelse er kendt, er den beskrevet på forhånd i Investigator's Brochure som minimum. Jeg ville slette gåseøjnene i sætningen før, da 'listed' bliver beskrevet straks derefter.
Peer comment(s):
| neutral |
NetLynx
: Hedder det ikke bare 'bivirkning' (adverse event)?
51 mins
|
| agree |
Anna Haxen
: Eller:" i hvor høj grad den uønskede hændelse er kendt" for at skelne mellem "listedness" og den forudgående definition af "listed".
1 hr
|
| agree |
Christine Andersen
: Helt enig. Det kunne siges meget bedre og mere tydeligt på engelsk!
9 hrs
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: ""Listede bivirkninger" er svaret fra Lægemiddelstyrelsen. Tak til all som gad hjælpe!!"
Discussion
Det bedste bud er at oversætte det med listede bivirkninger. Det betyder, at firmaet har en en liste over bivirkninger, som de bruger som reference dokument for at finde ud af om de skal rapportere bivirkninger til myndigheder. Listen er i dette tilfælde i Investigators Brocure.
Selvom jeg må sige at jeg er FULDSTÆNDIG enig med Anna om at vi skelner mellem "event" og "reaction" ...
Adverse reaction/side effect = bivirkning