http://www.proz.com/kudoz/1063785

--------------------------------------------------
Note added at 12 mins (2007-05-19 07:29:58 GMT)
--------------------------------------------------

Поверил я Ковалеву. А потом разобрался.
Да нет же, стандартная это формула:

The packaging for a mask may give you the best bet on your question. Most packages state: "In the USA, federal law restricts this device to sale by, or on the order of, a physician."
Therefore an order or current presciption is needed. In some heathcare communities a current presciption is one issued within the past year.
Hope this helps.


--------------------------------------------------
Note added at 15 mins (2007-05-19 07:33:04 GMT)
--------------------------------------------------

http://www.apneasupport.org/about582.html

--------------------------------------------------
Note added at 21 mins (2007-05-19 07:39:11 GMT)
--------------------------------------------------

by a physician — однозначно ведь "лицом врачебной профессии".
Поэтому я бы предложил что-то ближе к нашей стандартной формулировке:
"отпускается врачом или по рецепту врача".

Отрекаюсь во вретище и прахе от прежнего ответа, поскольку не всем охота читать мои "записки сумасшедшего".
Мой окончательный ответ — стандартная формула "отпускается врачом или по рецепту врача".
Хао, я все сказал!

:(
Prescription Device Warning. Caution: US law restricts this device to sale by, or on the order of, a licensed physician. ...
www.minimed.com/about/safety.html

только для врачей или по указанию врачей

Федеральный закон ограничивает продажу этого устройства лицам, не связанным с медициной.

--------------------------------------------------
Note added at 8 mins (2007-05-19 07:26:31 GMT)
--------------------------------------------------

http://www.proz.com/profile/135027

--------------------------------------------------
Note added at 18 mins (2007-05-19 07:36:44 GMT)
--------------------------------------------------

Cautions: Federal law (USA) restricts this device to use by or on the order of a physician. Warnings and Precautions Potential complications associated with ...
www.medtronic.com/physician/gastro/disclosure.html

All products listed are available only by or on the order of a physician. General Cytyc may revise these Terms at any time by updating this posting. ...
www.cytyc.com/corporate/terms.shtml

--------------------------------------------------
Note added at 23 mins (2007-05-19 07:41:45 GMT)
--------------------------------------------------

(1) The statement ``Caution: Federal law restricts this device to
sale by or on the order of a --------'', the blank to be filled with the
word ``physician'', ``dentist'', ``veterinarian'', or with the
descriptive designation of any other practitioner licensed by the law of
the State in which he practices to use or order the use of the device;

http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/14mar20010800/edocke...

--------------------------------------------------
Note added at 3 hrs (2007-05-19 10:38:13 GMT)
--------------------------------------------------

I wanted to purchase a Nonin Onyx pulse oximeter, but I was told that only doctors can buy them. Any advice...thank you. ...
www.yourlunghealth.org/dr_tom/archive/61-80/drtom69.cfm

--------------------------------------------------
Note added at 3 hrs (2007-05-19 10:38:36 GMT)
--------------------------------------------------

In California, only licensed vendors can legally sell implantable medical devices, and only doctors can buy them. It is unclear who, if anyone, enforces the ...
www.highbeam.com/doc/1G1-130095714.html

--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2007-05-19 13:10:44 GMT)
--------------------------------------------------

Насколько я понимаю "sale by or on the order" означает "sale by the order" и "sale on the order"

--------------------------------------------------
Note added at 7 hrs (2007-05-19 15:09:12 GMT)
--------------------------------------------------

Возвращаю ответ for reference.
Марина! Представьте, что Вы среди коллег, рядом начальники и пр. все же останется в сети...

--------------------------------------------------
Note added at 11 hrs (2007-05-19 18:47:01 GMT)
--------------------------------------------------

Neural-Scan
- [ Перевести эту страницу ]
Federal law restricts this device to sale by or use on or by the order of a physician, or a practitioner who is licensed in the state in which he practices ...
www.ndanerve.com/warnings.cfm -

Мне просто хотелось кое-что пояснить. Не знаю, как насчет томографа, но я недавно переводила такой же текст - речь шла о специальных наборах игл. Пациент приходит в процедурный кабинет, ему делают все необходимое, набор одноразовый - его после процедуры уничтожают - а стоимость вписывают в указатель услуг(чек) для олаты пациентом или страховой компанией. Это перечень услуг содержит и работу/время врача, медсестры и пр. Получается, что они (медики) продают приспособление и свой труд. Но перед этим врачу должен быть продан этот набор ( или прислан компанией в целях рекламы/распространения), чтобы врач имел возможность его применять.

В США многий врачи получают бесплатно лекарства от известных фирм-производителей - для назначения своим больным. Они назначили раз, дали бесплатно лекарство, больному помогло, потом он/она покупает его на собственные деньги - иногда в течение всей жизни. Фирме это выгодно. Так поступают с противозачаточными средствами - врач дает первую упаковку бесплатно, для пробы. А врачу продают (или присылают) фарм. компании.

Знакомой поставили стент в коронареый сосуд, она его "купила" не в аптеке и не в магазине медаппаратуры, а фактически у врача. Значит, ранее компания продала его врачу (или офис врача заказал для него). Примеров масса: внутриматочные спирали, зубные имплантаты, даже протезы суставов, если хотите. Все это из числа "медицинское оборудование" - это же не лекарства - и в обычной торговой сети не продается/покупается. Покупают врачи (или заказывают, т.е. им продают согласно их распоряжению), а потом уже в их руках "товар" находит своего клиента.

--------------------------------------------------
Note added at 8 hrs (2007-05-19 15:26:44 GMT)
--------------------------------------------------

Поэтому я считаю, что текст должен звучать
"продаваться только врачами или же по их распоряжению" (и с грамматикой будет в порядке (by physicians...)

--------------------------------------------------
Note added at 8 hrs (2007-05-19 16:02:03 GMT)
--------------------------------------------------

Речь идет не опродаже, которую мы понимаем буквально. Закон гласит, что это средства/устройства "предоставляются для продажи" врачом (устанавливаются, используются/уничтожаются, пр.) в кабинетах, процедурных, операционных. Вносятся от имени врача в чек для оплаты - и получается, что он их как бы продает... А как иначе ( и где) пациент может приобрести желаемое (стент, протез,набор игл)? В США негде купить обыкновенный фонендоскоп (мне надо было) - нет таких магазинов медтехники, как у нас. Все эти предметы в руках врача, и он их "продает" вместе с приложенными усилиями, знаниями, временем и пр.

--------------------------------------------------
Note added at 13 hrs (2007-05-19 21:02:56 GMT)
--------------------------------------------------

Ну ладно, продают врачУ. А он что делать будет? Играться? Он использует для продажи своей работы - с новым оборудованием! И рекламу даст соответствующую! Я как-то спросила - почему такие расценки на медицинскую помощь (нормальные роды -8тыс.дол.) - мне ответили - а оборудование-то какое дорогое! Вот вам и продажа монитора для слежения за роженицей врачом - среди иных приспособлений...

Доброй ночи всем. Вот вернулся из загородной поездки и тут такое увидел интересное совещание:)
Мне попадались подобные вещи и я ранее уже изучал этот вопрос. Известно, что США придерживаются весьма широких принципов свободы. Посему, из этих принципов вытекает свобода предпринимательства и свобода бизнеса. Вспомним также старое правило: что не запрещено законом. то разрешено (не буду формулировать точное юридическое определение этого тоже принципа). Но, что стало особенно важным и актуальным к концу прошлого века, если не запретить законом продажу сильнодействующих веществ или устройств, сильно влияющих на здоровье человека, то всякий гражданин может приобрести такое устройство и начать не лицензированное (т.е. не разрешенное) использование средства или устройства. Поймают его, скажем, прокуроры окружные, а он скажет "а где запрет? что не запрещено - то разрешено!" и ... будет прав. Поэтому вначале появились специальные ограничения на продажу субстанций (т.н. Controlled Substances Act (CSA) - и тем самым появились ныне действующие 5 классификаций лекарственных и иных (лучше посмотреть на сайтах FDA) субстанций. Некоторые из них могут продаваться где угодно, некоторые - только в аптеках, некоторые только (не пишу врачами, ибо не все такие медики обязательно должны быть именно врачами) некими "лицензированными медицинскими работниками" (потому как стоматолог не может выписать вам рецепт на кардиостимулятор, а вот некий допущенный и дипломированный кардиолог может).
Далее появились различные устройства (с 80-ых прошлого века была куча различных электростимуторов для похудения и/или лечения болей в мышцах), которые стали широко продавать как "лечебные", "целительные" и т.п. Но появилась судебная практика. в штатах, по которой пациенты, использовавшие эти похудательные масенькие электрические стульчики для сгона веса (из-за которого страдали сердечной недостаточностью), получали еще более серьезные осложнения на сердце. Заводили судебные тяжбы и выставляли счета компаниям (зачем произвели и не предупредили, что опасно), продавцам (почему продали и не сказали, что может убить), даже врачам. Посему Конгресс и федеральная администрация приняли ряд дополнительных актов, ограничивающих продажу таких, скажем, опасных или потенциально опасных предметов. Вот почему туда (в классификаторы) стали попадать почти все медицинские инструменты. Если, скажем, какой-нибудь расширитель Гегара (только для примера, никаких ассоциаций) продавать в посудной лавке, то какой-нить маленький мальчик может купить, да и испытать такую штуковину на какой-нить животине или человеке. Непорядок! Посему в разряд запрещенных к открытой продаже стали попадать многие профессиональные медицинские штуки.
Про медприборы. Если вы попытаетесь купить, скажем, Олимпусный аппарат для ФГС, то вам его не продадут по двум причинам: 1) вам его не сможет продать ни Олимпус, ни его уполномоченный представитель, пока этот представитель не будет иметь разрешение на продажу, грубо говоря, с печатью FDA (а оная фиг даст продавать такую аппаратуру НЕ медику), а вы не подтвердите. что являетесь (практикующим в нужной области) врачом. Посему фраза "restricts to sale by or on the order of physician" переводилась как "ограничивает продажу/отпуск (таких предметов) через врача-специалиста или по предписанию/распоряжению врача-специалиста".
Рассмотрим пример: есть такая фирма Empi, выпускающая электростимуляторы (разнообразные). Читаем на сайте фирмы (см. http://www.empi.com/patient/electrotherapy.cfm/) "CAUTION: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician."
Особо отметим, что эта надпись ОБЯЗАНА находиться на НЕКОТОРЫХ (не всех, зависит от категории) устройствах.
Да что там говорить, вот здесь все сказано (сорри за очень уж пространную. цитату). :::
[Code of Federal Regulations]
[Title 21, Volume 8, Parts 800 to 1299]
[Revised as of April 1, 2000]
From the U.S. Government Printing Office via GPO Access
[CITE: 21CFR801.109]
...
PART 801--LABELING--Table of Contents

Subpart D--Exemptions From Adequate Directions for Use

Sec. 801.109 Prescription devices.


A device which, because of any potentiality for harmful effect, or
the method of its use, or the collateral measures necessary to its use
is not safe except under the supervision of a practitioner licensed by
law to direct the use of such device, and hence for which ``adequate
directions for use'' cannot be prepared, shall be exempt from section
502(f)(1) of the act if all the following conditions are met:
(a) The device is:
(1)(i) In the possession of a person, or his agents or employees,
regularly and lawfully engaged in the manufacture, transportation,
storage, or wholesale or retail distribution of such device; or
(ii) In the possession of a practitioner, such as physicians,
dentists, and veterinarians, licensed by law to use or order the use of
such device; and
(2) Is to be sold only to or on the prescription or other order of
such practitioner for use in the course of his professional practice.
(b) The label of the device, other than surgical instruments, bears:
(1) The statement ``Caution: Federal law restricts this device to
sale by or on the order of a ________'', the blank to be filled with the
word ``physician'', ``dentist'', ``veterinarian'', or with the
descriptive designation of any other practitioner licensed by the law of
the State in which he practices to use or order the use of the device;
and
(2) The method of its application or use.
(c) Labeling on or within the package from which the device is to be
dispensed bears information for use, including indications, effects,
routes, methods, and frequency and duration of administration, and any relevant hazards, contraindications, side effects, and precautions under which practitioners licensed by law to administer the device can use the device safely and for the purpose for which it is intended, including all purposes for which it is advertised or represented:

Далее все не так уж и интересно... Посмотрите здесь на пункт второй, плиз. :) Там нет никакого НАМЕКА на двусмысленность. Там написано, что это устройство ... должно продаваться врачу (ветеринару, иному специалисту) или (применяться) по назначению врача (ветеринара, иного специалиста) или по иному предписанию врача (иного специалиста) для применения в ходе его (где были борцы за гендерное равноправие???. должно бы было бы быть "его/ее" ! :) ) практической профессиональной деятельности.
И вот в этом случае на нем (т.е. устройстве, не враче) должна быть надпись "Caution: Federal law restricts this device to
sale by or on the order of a ________". В нашем случае, "врач". Т.е. это формула для ПУБЛИКИ, в которой говорится, что данный прибор может реализоваться только через (итли при участии) врача или по указанию врача.
Мне и кажется посему, что данная фраза точно отражает значение и смысл вышеуказанной нормы.

Отметим также весьма популярный оборот "sale by agent", означающий "продажа агентом". Но, в нашем случае, написать "продавать врачам" или "продаваться врачами", как мне видится. не очень корректно. Еще раз (только мое личное мнение. но я именно такие формулировки использовал и вроде бы на даже уровне ВОЗа "прокатило") здесь будет логично перевести "через врача".
Уфффф. Длинновато получилось... "Прошу извинений" (- хитро я эту фразочку закрутил, а? :) ) А грейдить данный ответ не надо вовсе.
Yours,
T.

--------------------------------------------------
Note added at 1 дн16 час (2007-05-21 00:00:10 GMT)
--------------------------------------------------

Ой, совсем забыл. Лучше все же "реализация/предоставление", а не продажа. Если кому-то дали пользоваться "пейсером", то после кончины его могут и отнять обратно, т.е. иногда "продажи" (с переходом права собственност) может вообще не быть, отчего и появляется "or by the order of ...". Сорри - у нас тут уже 4 и я спать таки пошел....
Т.

.

--------------------------------------------------
Note added at 2 days15 mins (2007-05-21 07:33:06 GMT)
--------------------------------------------------

Спасибо всем, даже если очки присудят не мне. Главное, что правда восторжествует.

ВРАЧАМ!!!