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English to Spanish: Translation of clinical trials General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - English Landmark outcomes of a 70.6% response rate, 14-month progression-free survival (PFS) and 27-month median survival have been attained in Caucasian erlotinib-treated non-small-cell lung cancer patients harboring activating mutations in the epidermal growth factor receptor (EGFR) kinase domain. The L858R mutation had a detrimental effect on survival in comparison with the deletion in exon 19 (del 19). There were no differences in survival between patients receiving erlotinib as first- or second-line therapy, in contrast to findings in the erlotinib-sensitive PC9 cell line, containing the del 19, where prior exposure to platinum agents reduced erlotinib sensitivity fivefold.
In a study of Asian patients (79% females and 93.6% never-smokers), a subgroup with EGFR mutations attained a response rate of 71.2% with gefitinib, compared to 47.3% with carboplatin-paclitaxel; PFS was longer in the gefitinib arm, while overall survival was around 23 months in both arms. Pooled data on Japanese EGFR-mutated patients also showed strikingly better response of PFS in patients receiving first-line gefitinib than in those receiving first-line chemotherapy, although overall survival was similar (27.7 vs 25.7 months).
Translation - Spanish Se han obtenido unos resultados de referencia de la tasa de respuesta (70,6 %), 14 meses de supervivencia sin progresión (SSP) y mediana de 27 meses de supervivencia, en el tratamiento con erlotinib de pacientes de raza blanca con carcinoma broncopulmonar no microcítico que albergan mutaciones activadoras del dominio de la cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). La mutación de L858R tiene un efecto nocivo en la supervivencia si lo comparamos con la deleción en el exón 19. No hubo diferencias en la supervivencia entre los pacientes que recibieron erlotinib como tratamiento de primera línea y los que lo recibieron como tratamiento de segunda línea, en contraposición a los resultados obtenidos con la estirpe celular PC9 sensible al erlotinib que contiene la del 19, donde la exposición anterior a derivados del platino redujo en cinco veces la sensibilidad analítica de erlotinib.
En un ensayo con pacientes asiáticos (79 % mujeres y 93,6 % sin antecedentes de fumador), se comparó, en un subgrupo con mutaciones de EGFR, la tasa de respuesta de 71,2 % en el tratamiento con gefitinib con la tasa de respuesta de 47,3 % en el tratamiento con carboplatino/ paclitaxel; la SSP fue mayor en el grupo que recibió tratamiento con gefitinib, aunque la supervivencia global en ambos grupos fue de aproximadamente 23 meses. Los datos agrupados de los pacientes japoneses con mutación de EGFR también muestran, sorprendentemente, una respuesta más favorable del SSP en los pacientes que reciben el tratamiento de primera línea con gefitinib, que los que lo reciben con quimioterapia, aunque la supervivencia global fue similar (27,7 frente a 25,7 meses).
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